پاسخ کوتاه
کاگریسما یک تزریق هفتگی از نوو نوردیسک است که کاگریلینتاید و سماگلوتاید را در یک قلم ترکیب میکند. در کارآزمایی فاز ۳ به میانگین ۲۲.۷ درصد کاهش وزن در ۶۸ هفته رسید، که از سماگلوتاید تنها بهتر است ولی از سقف ۲۵ درصدی که شرکت علامت داده بود کمتر. در تنها مقایسهٔ رودررو، از تیرزپاتید کم آورد، یعنی همان مادهٔ مؤثر اسپارتینا که امروز در ایران موجود است. خود کاگریسما در ایران نیست و در آمریکا هم تا میانهٔ ۲۰۲۶ تأیید نشده.
کاگریسما این روزها با عنوان «نسل بعدی داروی لاغری» معرفی میشود. دارو واقعاً مؤثر است، ولی دو عدد در پروندهٔ خودش هست که این تصویر را پیچیدهتر میکند و در متنهای فارسی معمولاً نمیآید.
کاگریسما دقیقاً چه ترکیبی است؟
یک قلم، دو دارو، تزریق هفتگی.
- سماگلوتاید ۲.۴ میلیگرم: همان مادهٔ مؤثری که در اوزمپیک و ویگاوی است و از خانوادهٔ GLP-1 محسوب میشود.
- کاگریلینتاید ۲.۴ میلیگرم: یک آنالوگ آمیلین با اثر طولانی. آمیلین هورمون دیگری در تنظیم سیری است، با مسیری متفاوت از GLP-1.
منطق ترکیب این است که بهجای فشار بیشتر روی یک مسیر، دو مسیر اشتها همزمان هدف گرفته شوند. این اولین ترکیب هفتگی GLP-1 و آنالوگ آمیلین برای مدیریت وزن است.
در کارآزمایی چقدر وزن کم کرد؟
عدد اصلی از کارآزمایی فاز ۳ با نام REDEFINE 1 میآید که نتایجش در نشریهٔ NEJM منتشر شد. در این مطالعه ۳٬۴۱۷ فرد با چاقی یا اضافهوزن بههمراه حداقل یک بیماری همراه شرکت کردند و میانگین وزن پایه ۱۰۶.۹ کیلوگرم بود.
نتیجه در ۶۸ هفته:
- کاگریسما: ۲۲.۷ درصد کاهش وزن
- سماگلوتاید ۲.۴ میلیگرم تنها: ۱۶.۱ درصد
- کاگریلینتاید ۲.۴ میلیگرم تنها: ۱۱.۸ درصد
- دارونما: ۲.۳ درصد
یک عدد دیگر هم گفتن دارد: ۴۰.۴ درصد از کسانی که کاگریسما گرفتند بیش از ۲۵ درصد وزن کم کردند، در برابر ۱۶.۲ درصد در گروه سماگلوتاید تنها.
پس چرا خبرش با ناامیدی همراه بود؟
چون عدد ۲۲.۷ درصد از انتظاری که خود شرکت ساخته بود پایینتر بود.
نوو نوردیسک پیشتر سقف ۲۵ درصد یا بیشتر را مطرح کرده بود، و وقتی نتیجه زیر آن درآمد، واکنش بازار منفی شد. این نکتهٔ مهمی برای خواندن خبرهای دارویی است: «کمتر از انتظار» با «بیاثر» یکی نیست. دارویی که میانگین بیش از یکپنجم وزن بدن را کم میکند از نظر بالینی عدد کوچکی نیست؛ فقط از وعدهای که رویش ساخته شده بود کوتاهتر است.
در مقابل تیرزپاتید چطور بود؟
اینجا جالبترین بخش ماجراست و دلیلی که «جدیدتر» همیشه به معنی «بهتر» نیست.
در کارآزمایی REDEFINE 4 که فوریهٔ ۲۰۲۶ گزارش شد، کاگریسما مستقیماً با زپباند (تیرزپاتید ۱۵ میلیگرم) مقایسه شد. ۸۰۹ فرد با چاقی و حداقل یک بیماری همراه، در ۸۴ هفته:
- کاگریسما: ۲۳.۰ درصد
- تیرزپاتید ۱۵ میلیگرم: ۲۵.۵ درصد
در تحلیلی که پایبندی واقعی بیمار به درمان را هم حساب میکند، این دو عدد ۲۰.۲ در برابر ۲۳.۶ درصد شد. در هر دو حالت کاگریسما نتوانست هدف اصلی خودش را که اثبات عدمبرترینداشتن نسبت به تیرزپاتید بود ثابت کند.
این برای خوانندهٔ ایرانی معنای عملی مهمی دارد: تیرزپاتید همان مادهٔ مؤثر اسپارتیناست، دارویی که همین حالا در ایران با نسخهٔ پزشک موجود است. یعنی داروی ترکیبی تازه، در تنها مقایسهٔ رودررویی که دارد، از همان مولکولی که امروز در دسترس شماست جلو نزد.
یک هشدار روش هم لازم است: این کارآزمایی زپباند را سنجیده، یعنی محصول الایلیلی، نه برند ایرانی. نتیجهٔ یک کارآزمایی روی یک محصول بهطور خودکار به محصول شرکت دیگری با همان مولکول تعمیم داده نمیشود. آنچه این عدد میگوید دربارهٔ مولکول است نه دربارهٔ برند. اگر مقایسهٔ برندهای موجود برایتان موضوع است، زیکورپا یا تیرزکتو همان بحث را روی داروهای در دسترس باز کرده.
در ایران موجود است؟
نه، و در آمریکا هم هنوز تأیید نشده.
پروندهٔ ثبت دارو در دسامبر ۲۰۲۵ به FDA تسلیم شد و شرکت اعلام کرده تصمیم را برای اواخر ۲۰۲۶ انتظار دارد. تاریخ رسمی و اعلامشدهای برای تصمیم وجود ندارد و عددهایی که در اخبار میچرخد برآورد غیررسمی بر اساس طول معمول بررسی است. تا وقتی این مرحله تمام نشود، بحث ورود قانونی به ایران هنوز باز نشده.
پس اگر جایی کاگریسما به شما پیشنهاد شد، آن دارو از مسیر رسمی نیامده. نه اصالتش قابل تأیید است، نه زنجیرهٔ سرد و نگهداریاش، و نه دوزی که به شما گفته میشود.
تا آن موقع مسیر واقعی چیست؟
همان درمان لاغری زیر نظر پزشک با داروهایی که در ایران مجوز دارند و اصالتشان قابل استعلام است.
اگر دنبال شروع مسیر دارویی هستید، خدمات لاغری لمون با ویزیت و تنظیم دوز توسط پزشک انجام میشود. تفاوتهای خانوادهٔ داروهای موجود و اینکه کدام برای چه کسی مناسبتر است، در اسپارتینا چیست و برای داروی دیگری که مثل کاگریسما هنوز تأیید نشده در رتاتروتاید چیست آمده.
اعداد کلیدی در یک نگاه
- ۲۲.۷ درصد: میانگین کاهش وزن کاگریسما در ۶۸ هفته در کارآزمایی REDEFINE 1، منتشرشده در NEJM، روی ۳٬۴۱۷ نفر.
- ۲۳.۰ در برابر ۲۵.۵ درصد: کاگریسما در مقابل تیرزپاتید ۱۵ میلیگرم (همان مادهٔ مؤثر اسپارتینا) در ۸۴ هفته، کارآزمایی REDEFINE 4، گزارششده فوریهٔ ۲۰۲۶. محصول سنجیدهشده زپباند بود، نه برند ایرانی.
- دسامبر ۲۰۲۵: تاریخ تسلیم پروندهٔ ثبت به FDA؛ تصمیم برای اواخر ۲۰۲۶ پیشبینی شده و تاریخ رسمی ندارد.
این صفحه با انتشار نتایج تازه یا تغییر وضعیت مجوز بهروز میشود. اگر سؤالی دربارهٔ مسیر درمان خودتان دارید، تماس بگیرید.
